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蓝帆医疗旗下新型支架及球囊扩张导管获注册

2021-06-25 发布于 博文供求网
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  蓝帆医疗(002382)6月24日晚间公告称,公司旗下的柏盛欧洲有限公司生产的BioFreedom支架和RISE NC球囊扩张导管于近日收到国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

  其中,BioFreedom是柏盛欧洲研制的全球第一款无聚合物药物涂层支架,以全球独家专利的选择性微孔结构表面无涂层技术与高亲脂性专利BA9TM药物的结合,特别适用于高出血风险患者,可以将支架手术后的双联抗血小板的治疗期从6-12个月降至1个月,大幅提升了高出血风险患者经皮冠状动脉介入治疗的有效性及安全性。RISE NC球囊扩张导管是柏盛欧洲2019年在欧洲市场上市的新一代高压塑形后扩球囊。小通过外径、优化推送杆的设计,提高了球囊的整体推送性、通过性和追踪性,具有快速精准定位、强大的非顺应性塑形能力,能够协助临床医生完成最具挑战的复杂病变。

  对此,蓝帆医疗表示,公司BioFreedom支架取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证,将为国内每年数十万需要进行PCI的高出血风险患者提供了专门的药物支架选择;RISE NC球囊扩张导管取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证,是公司进一步将柏盛欧洲在海外上市的优质产品引进国内市场的有序部署,丰富了公司在中国大陆地区的心血管介入产品结构,是公司整体心血管介入解决方案的有力补充,进一步满足多元化的市场需求,可以有效提升公司国内市场的占有率和核心竞争能力,是公司应对行业政策变化的重要支撑。

(文章来源:经济导报)

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